《全球视野下的中国创新药产业：十年回顾与展望》蓝皮书发布

3月17日，由清华大学药品监管科学研究院与医药数据咨询公司医药魔方联合编撰的《全球视野下的中国创新药产业：十年回顾与展望》产业蓝皮书（以下简称“蓝皮书”）正式发布。

这是我国首次从全球视角系统梳理2015-2024年中国创新药产业的十年发展脉络，从创新药研发趋势、商业化趋势、投融资趋势及国际化趋势等四个维度深度剖析了制度创新与产业升级的协同效应，为政策制定者、投资者与研发机构提供了兼具战略视野与实证价值的参考。

《全球视野下的中国创新药产业：十年回顾与展望》蓝皮书

2015-2024年，中国政府以民生需求、产业升级与全球化为战略目标，推动制药行业从仿制向创新的深刻转型。《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）两大纲领性文件的出台，对我国药品监管体系进行了系统性重塑。通过药品审评审批制度改革、专利链接制度建立、医保准入机制优化，形成了覆盖研发-审批-生产-市场准入全链条的政策生态，使得中国药企从创新追随者逐步转变为国际竞争中的重要力量。

蓝皮书以翔实的数据展示了2015-2024年这十年期间中国创新药产业取得的核心成就：中国原研新药的数量超越美国，跻身全球新药研发第一梯队，本土创新药海外授权交易总额突破12000亿美元，18款中国原研新药在海外获批上市，多款中国原研新药在与国外原研药“头对头”比较的临床试验中取得优效，标志着我国医药创新从跟跑到领跑的历史性跨越。

回顾历史是为了谋求更好的发展。中国创新药产业过去十年的变化和成就令人瞩目，但在飞速发展的同时也渐渐显现出多方面的矛盾与挑战。中国正面临从"规模积累"向"价值创造"的新历史阶段。蓝皮书也针对行业面临的序贯性挑战提出了解决方案建议，并结合当前政策走向，展望中国创新药产业下一阶段的发展方向。